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歐盟正式核准恩博用於小兒乾癬治療

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  • 迎芙

醫藥衛生藥品安全乾癬小兒核准恩博小兒乾癬表淺性乾癬 文章 參考資訊

歐盟正式核准恩博用於小兒乾癬治療   乾癬是一種以皮膚明顯脫屑表現的非傳染性皮膚病,一般發生於青壯年,但根據1974年Farber等學者的統計,乾癬在20歲前發病比例為35%,之後研究甚至在14歲前就高達30%。不同的種族也有不同的研究結果,如印度及荷蘭研究多數發生於6到10歲,而中東及澳洲則為0到4歲。

  與成人乾癬相比,小兒乾癬有較高的家族史,在國外研究中乾癬家族史與HLA-Cw6有關。在臨床表現上,在嬰兒,乾癬似乎較易侵犯脖子、臉部,尤其眼皮,約有40~50%的嬰兒乾癬只存在臉部。另外在嬰兒乾癬也常以尿布疹方式呈現,但表面較為乾燥,且色澤較鮮紅,且境界鮮明。長期尿布摩擦,加上尿液、糞便的刺激是形成局部病灶的主因,約到2歲時,一旦不再包尿布,常會自行痊癒,但到青春期又可能再度出現。

  另外幼兒乾癬較易有點滴狀病灶,病灶大小可到1公分,呼吸道感染的影響也較為常見,一般3到4月內痊癒,但多數幾年後會復發。此外幼兒乾癬病灶常較小、較薄,脫屑較不明顯,而有「表淺性乾癬」一詞。還有一種線型乾癬也多發於小兒,甚至是出生就有,病灶呈現特殊的線型排列,對治療反應特別不佳。幼兒的紅皮性乾癬比成人少見,但是環型膿疱乾癬則較為常見,有時會有全身性急性發作(von Zumbusch)。另外關節炎在幼兒也並不少見,約為7%,在台灣健保資料庫的研究中,小於10歲及30-59歲是乾癬性關節炎好發年齡層。

  小兒乾癬性關節炎若以5歲為界限,5歲前女性居多,平均發病為2歲,5歲後發病者則大致不再有性別差異。另外5歲前發病者較易有臘腸指,發炎指數高,但接骨點病灶較少,脊椎侵犯較少,也有報告容易有抗核抗體(ANA)。不論發病年齡,都是以侵犯不到5個關節的寡關節炎為主,這些患者幾乎都有膝關節侵犯,而多關節炎患者則除手腳關節外,也常有膝、足踝、手腕的侵犯。但在5歲前發病者,較容易演變成多關節炎侵犯。

  不論何類患者,平均是在15-16月後進入疾病緩轉,但在長期的追蹤報告中,經過15年只有約半數患者不需使用關節用藥,而1/3已產生關節蛀蝕,甚至引起關節變型。而即使在平均經過了22.8年,仍有33%還在持續治療其關節炎。由於平均乾癬性關節炎是在乾癬出現後10年才形成,且幼兒較不善於表達其關節痛,特別是小兒乾癬性關節炎出現時乾癬症狀常常還不明顯,因此小兒乾癬的診斷上較為不易,國際上目前有兩種較為常用的診斷標準,針對在16足歲前發病者:歐盟正式核准恩博用於小兒乾癬治療

  在治療上,除了Enbrel恩博(etanercept)外,多數用於乾癬的藥物都沒有正式的進行小兒乾癬的雙盲測試,也因此目前歐盟是正式核准恩博用於小兒乾癬。但在臨床上,一般而言中弱的類固醇、普特皮、醫立妥、維生素D都常使用,而在光療上,UVB及局部PUVA也可考慮。至於在系統用藥上,Methotrexate用於幼兒劑量為0.2-0.4mg/kg,口服acitretin為0.3-1mg/kg/d,而cyclosporine則為3-5mg/kg/d。口服acitretin在更高劑量下可能引起骨生長板提前癒合,因此治療時對劑量應格外小心。除恩博外的其它生物製劑則缺少足夠的小兒使用經驗。

#1 歐盟正式核准恩博用於小兒乾癬治療- 藥品安全
此外幼兒乾癬病灶常較小、較薄,脫屑較不明顯,而有「表淺性乾癬」一詞。還有一種線型乾癬也多發於小兒,甚至是出生就有,病灶呈現特殊的線型 ...
#2 歐盟正式核准恩博用於小兒乾癬治療- 藥品安全
此外幼兒乾癬病灶常較小、較薄,脫屑較不明顯,而有「表淺性乾癬」一詞。還有一種線型乾癬也多發於小兒,甚至是出生就有,病灶呈現特殊的線型 ...
#3 壹前言一研究動機每當提到類風濕性關節炎
投稿類別: 生物類篇名: 生物製劑於類風濕性關節炎之減緩機制與成效比較作者: ... 於治療類風濕性關節炎乾癬僵直性脊椎炎幼年型類風濕性關節炎乾癬性關節炎多發性肌 ... 壞死因子拮抗劑1 藥名:Etanercept 英文商品名:Enbrel 中文商品名: 恩博恩博是 .... 建議一年前停藥表二: 生物製劑FDA 懷孕安全級數比較( 全民健康保險藥事小組 ...
#4 院內乾癬治療藥物介紹
效的治療頑固性乾癬,有調節上皮細胞. 分化、免疫 ... 作用:1972 年FDA 核准MTX 用於乾 ... Etanercept(Enbrel 恩博) ... 國內銜接性試驗且經由衛生署核定為新. 藥。 ▫ 成分. Exforge 為複方口服製劑,包含有5mg ... 妊娠安全分類在第一階段為C,第.
#5 恩博
上週(2017.4.11~15)受邀到上海、杭州、廣州演講、分享自己銀屑病治療的經驗在中國因為藥品在得到中國國家許可上市前的審批時間比較長因此許多銀屑病藥物 ...
#6 106 年月號
小兒科. *王威傑醫師. 內科. 病人姚先生讚美王威傑醫師細心解說疾病用藥及併發. 症. *婦產科全體 .... 的臨床研. 究領域。目前美國及台灣都已核准CD20單 ... 藥物,包括Etanercept(Enbrel,恩博)、 ... 節炎、僵直性脊椎炎及乾癬性關節炎的臨. 床試驗, ... 的安全距離,足夠的淋巴廓清,最後進行腸 ... 衛生福利部國民健康署於2016年公.
#7 乾癬性關節炎治療
乾癬性關節炎的治療台北榮民總醫院過敏免疫風濕科黎子豪. ... 艾炎寧膜衣錠– – Cyclosporine 環胞靈○ 生物製劑– – 抗腫瘤壞死因子製劑:恩博,復邁,欣普尼– -喜達諾; 18. ... 停藥後並非立即可以懷孕,須有等待期並檢測留在體的藥品是否排除完內全,以確保胎兒安全。 ... 乾癬關節炎目前台灣核准的生物製劑; 32.
#8 【過敏免疫風濕科】乾癬及乾癬性關節炎之免疫標靶藥物– 中山醫學大學 ...
乾癬,俗稱牛皮癬,是指頑固性的皮膚癢疹、脫屑及斑塊,是一種自體免疫 ... I. Etanercept(商品名Enbrel 恩博)由中國倉鼠卵巢細胞組織培養而來 ...
#9 下一則
國外文獻報告顯示,有部分的小兒細菌關節炎及骨髓炎伴有之前的受傷史,原因是受傷內出血讓細菌入侵。 ... 我是乾癬性關節炎患者大約有六年了皮膚比較少,但關節的部份非常痛> < 我的手部有一指關節 .... 然而衛生部官員華洛絲說,他們仍在評估此藥的安全性。 ...... 藥物: ☆目前共有3種這類藥物上巿,台灣已核准2種,「恩博」已在台 ...
#10 衛福部食品藥物管理署藥品安全資訊本期內容
疼痛症狀可能出現於開始使用DPP-4 抑制劑類藥品的第1 ... 不良反應,此仍有待更多的資訊評估其安全性,故現階段美國FDA 並未要求廠商變更 ..... 可依嚴重藥物不良反應通報辦法,通報衛生福利部所建置之全國藥物不良 ..... 乾癬又稱為銀屑病,至今原因不明,但目前的證據顯示是由於皮膚免疫 .... 恩博(ENBREL).


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