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OK繃體脂計皆屬醫療器材 需有認証或執照

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醫藥衛生醫院情報醫療OK醫療器材器材許可執照繃體 文章 參考資訊

  護膝、OK繃、體脂機、耳溫槍,這些都是居家必備的日常用品,不過,可能很多人不曉得這些都屬於醫療儀器,購買時可得張大眼睛,例如,產品要有許可證、商店要有藥商許可執照,以免用出問題。

  醫療器材的範圍相當廣,包括輪椅、血糖機、血壓計、體脂計、護膝、彩色隱形眼鏡,連發燒用量體溫用的耳溫槍,以及跌倒擦傷用的OK繃,都屬於醫療器材。

  衛生署食品藥物管理局指出,依藥事法第27條規定,販賣醫療器材應申請藥商許可執照。目前藥局、便利商店、大賣場、藥粧店幾乎都已領有藥商許可執照。

  民眾在購買醫療器材時,應至合法的商店購買,才能獲得保障。千萬不要道聽途說,購買一些誇大宣稱療效,或來源不明的醫療器材商品。

  購買的地方重要,商品本身更重要。現行法規限制醫療器材必須貼有許可證。藥事法第40條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。

  因此,民眾在在選購醫療器材時,應仔細察看外包上的衛生署核准許可證字號,以及標籤、仿單及包裝等標示內容,確定廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊,才能確認產品合法性。

  另外,民眾使用前,務必先看說明書,詳細閱讀產品使用說明書後,充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等,正確地操作使用,才能有效達到醫療器材的效能。

  值得一提的是,如果民眾使用時,如發現醫療器材品質不良,或因使用醫療器材,引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報給衛生署「全國藥物不良反應通報中心」,不良反應通報專線02-2396-0100。到中時健康新聞網粉絲團 看看大家怎麼說

#1 OK繃體脂計皆屬醫療器材需有認証或執照
衛生署食品藥物管理局指出,依藥事法第27條規定,販賣醫療器材應申請藥商許可執照。目前藥局、便利商店、大賣場、藥粧店幾乎都已領有藥商許可 ...
#2 醫院情報
OK繃體脂計皆屬醫療器材需有認証或執照 · 護膝、OK繃、體脂機、耳溫槍,這些都是居家必備的日常用品,不過,可能很多人不曉得這些都屬於醫療儀器,購買時可得 ...
#3 OK繃體脂計皆屬醫療器材需有認証或執照- 醫院情報
OK繃體脂計皆屬醫療器材需有認証或執照 ... 應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。
#4 NOW健康
... 則增加11例,病毒型別都是H1N1。 醫藥衛生 - 醫院情報 -2011年3月02日 ... OK繃體脂計皆屬醫療器材需有認証或執照 · 護膝、OK繃、體脂機、耳溫槍,這些都是 ...
#5 使用醫療器材4要
資料來源:衛生福利部; 建檔日期:100-02-23; 更新時間:100-02-23 ... 的耳溫槍,妹妹跌倒擦傷用的OK繃,這些都是一般民眾常常會使用到的醫療器材,但是購買 ... 商店要有藥商許可執照依藥事法第27條之規定,販賣醫療器材應申請藥商許可執照,而 ...
#6 郵購買賣通路選購醫療器材Q&A
1、 第一等級醫療器材,例如:棉花棒、紗布、OK 繃、機械式輪椅、. 一般醫用口罩(外科 ... 照,目前醫院及診所的販賣部、社區藥局、便利商店、大賣場、藥粧店、. 超市、醫療器材行等,多已領有藥商許可執照,消費者可前往領有藥商. 許可執照之商店購買 ...
#7 OK繃體脂計皆屬醫療器材需有認証或執照
衛生署食品藥物管理局指出,依藥事法第27條規定,販賣醫療器材應申請藥商許可執照。目前藥局、便利商店、大賣場、藥粧店幾乎都已領有藥商許可 ...
#8 食藥署解禁網路可販售保險套
為了讓消費者更容易取得這類醫療器材,衛生福利部擬在10月底解除禁令, ... 食品藥物管理署於去年11月1日公告開放「領有醫療器材販賣業藥商許可執照之業者」可在網路販賣包括OK繃、紗布、棉棒、 ... 更多即時、豐富的醫療情報,請加入. [醫療非視不可-Fb粉絲團] https://www.facebook.com/1111medical · 醫藥新聞.
#9 衛生福利部簡報:遠距健康照護
11 虛擬世界發展法規調適- 遠距健康照護衛生福利部104.04. .... 日本美國歐盟加拿大厚生勞動省頒布「醫療情報系統安全管理準則」與「醫療照護 ... 現況(2) ➢有關急性腦中風病人照護品質,本部業於「醫院緊急醫療能力分級標準」第二 ... 店鋪之藥商得登記於網路販賣第一等級低風險醫療器材(計721品項),包括OK繃、 ...


公司登記申請醫事人員歇業停業差別台中市衛生局執業登記醫療器材販賣業藥商籌設藥事法初犯醫療器材許可證申請費用含藥化妝品定義居家護理師費用第一等級醫療器材仿單化妝品邊境查驗

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