輝瑞新冠口服藥Paxlovid專案輸入 首批2萬人份最快3月前抵台!
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中央流行疫情指揮中心宣布,衛福部食藥署同意核准輝瑞新冠肺炎口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入,預計採購超過2萬人份,首批最快3月前抵台。
食藥署核准輝瑞新冠口服藥Paxlovid專案輸入
中央流行疫情指揮中心研發組副組長、食藥署長吳秀梅表示,經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入,廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。
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吳秀梅說明,Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上、且體重至少40公斤兒童輕度至中度新冠肺炎確診者,服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。
吳秀梅補充,使用本藥品時應注意,Paxlovid藥品包裝中有2種錠劑:PF-07321332及Ritonavir,必須一併服用;若未正確服用恐影響預期的治療效果,使用前應與醫師討論。
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◎ 圖片來源/中央流行疫情指揮中心提供 ◎ 資料來源/中央流行疫情指揮中心
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衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下 ... 會議,討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。
2022年1月15日 — 衛福部食藥署今日宣布,經過醫學專家討論,同意核准輝瑞藥廠股COVID-19 口服抗病毒藥品「Paxlovid」專案輸入申請案,未來將用於治療新冠肺炎病患, ...
指揮中心研發組副組長吳秀梅表示,1月15日食藥署召開會議,討論輝瑞藥物Paxlovid的輸入申請審查,經過評估Paxlovid的療效安全性使用風險效益,經過專家同意,依照藥事法48 ...
2022年1月15日 — 中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅補充說明,使用本藥品時應注意,Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑:PF-07321332及Ritonavir,必須一併服用。 吳秀梅 ...
中央流行疫情指揮中心宣布,衛福部食藥署同意核准輝瑞新冠肺炎口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入,預計採購超過2萬人份,首批最快3月前抵台。
2022年1月15日 — 繼默沙東公司COVID-19口服抗病毒藥品「Molnupiravir」通過我緊急使用授權(EUA)可專案進口後,食品藥物管理署今(15)日也宣布,同意核准輝瑞 ...
2022年1月16日 — 大規模疫苗接種搭配新冠口服抗病毒藥物,被視為終結疫情利器。衛福部食藥署昨宣布同意輝瑞新冠口服抗病毒藥物「Paxlovid...
2022年1月15日 — 指揮中心去年簽約採購1萬人份默沙東口服藥,今年1月8日通過食藥署專家小組審查,取得EUA專案輸台,一萬人份用藥最快春節後分批抵台。 我嚴防新冠肺炎
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